摘要

制藥、醫(yī)療器械GMP潔凈車間，需要同時(shí)對房間壓差、溫度、相對濕度三項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)進(jìn)行連續(xù)在線監(jiān)測。KIMO凱茂THE110（溫濕度）、CPE110（微差壓）兩款嵌入式變送器經(jīng)常成套搭配使用。兩款產(chǎn)品外觀面板尺寸、埋墻開孔尺寸完-全一致，施工、外觀統(tǒng)一。本文對比兩款產(chǎn)品硬件差異，給出項(xiàng)目選型組合方案、施工要點(diǎn)、BMS系統(tǒng)對接建議。浙江江恒儀器設(shè)備有限公司可提供THE110、CPE110整機(jī)，全套探頭保護(hù)蓋、安裝配件，為潔凈室工程項(xiàng)目提供成套儀表供貨和技術(shù)支持。

1 THE110與CPE110核心參數(shù)對比

|對比項(xiàng) |THE110溫濕度變送器 | CPE110微差壓變送器 |

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|核心測量 |溫度?20~80℃、濕度0?100%RH |雙向微差壓?10~+10Pa ~?100~+100Pa |

|面板規(guī)格 |316L不銹鋼，IP65 |316L不銹鋼，IP65；外觀尺寸完-全相同 |

|墻體開槽 |92×87mm，深度40mm |92×87mm，深度40mm，可統(tǒng)一土建開孔模板 |

|顯示屏 |LCD交替顯示溫濕度 |LCD顯示實(shí)時(shí)壓差Pa |

|輸出信號 |2路獨(dú)立4?20mA，二線制；供電16?30Vdc |4?20mA，3/4線；供電24Vac/Vdc |

|特色功能 |分體可插拔探頭，可更換VHP/防塵/防水滴保護(hù)蓋 |內(nèi)置在線自動零點(diǎn)校準(zhǔn)，無需斷電拔軟管 |

|外部接口 |10m分體溫濕度探頭電纜 |2路?6.2mm壓力取壓軟管接頭 |

|測量介質(zhì) |空氣、中性氣體 |空氣、中性氣體 |

>項(xiàng)目土建優(yōu)勢：兩款變送器埋墻開孔尺寸一模一樣，潔凈室前期土建階段，只需要一套開孔模板，減少施工出錯，竣工之后墻面面板外觀統(tǒng)一整潔，滿足潔凈廠房美觀、易消殺要求。

2 潔凈房間典型配置方案

方案A：普通GMP潔凈房間（同時(shí)需要壓差+溫濕度監(jiān)測）

配置：1臺CPE110微差壓變送器 +1臺THE110溫濕度變送器

- CPE110：接入房間壓差取壓軟管，采集本房間和相鄰房間壓差；

- THE110：分體探頭布置于房間代表性位置；無菌VHP滅菌車間必須選配EPH2O2過氧-化氫保護(hù)蓋，保護(hù)傳感探頭；

- 輸出多路4?20mA信號接入BMS/PLC/無紙記錄儀，實(shí)現(xiàn)壓差、溫度、濕度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、超限報(bào)警、數(shù)據(jù)存檔，滿足GMP審核。

方案B：僅需要壓差監(jiān)測（氣鎖間、緩沖間）

配置：只選用CPE110，不配置THE110；溫濕度由區(qū)域總測點(diǎn)統(tǒng)一采集。

方案C：只監(jiān)測房間溫濕度（普通實(shí)驗(yàn)室、非壓差管控潔凈室）

配置：只選用THE110，按需選配對應(yīng)工況探頭保護(hù)濾蓋。

3 成套項(xiàng)目施工關(guān)鍵注意點(diǎn)

1. 土建預(yù)埋階段：THE110、CPE110開槽尺寸均為92×87mm，深度40mm；預(yù)留電纜、軟管穿管。CPE110要預(yù)留PU取壓軟管管路；THE110預(yù)留探頭10m電纜穿管。

2. 潔凈密封處理：兩臺儀表裝入槽內(nèi)，不銹鋼面板貼緊墻面，面板四周縫隙打中性硅膠密封，杜絕縫隙積塵，符合潔凈室建造規(guī)范。

3. 信號線纜分開敷設(shè)：4?20mA模擬信號線纜避開變頻器、大功率動力電纜，降低EMC電磁干擾，防止信號抖動漂移。THE110探頭電纜屏蔽層按照手冊規(guī)范接地。

4. CPE110取壓管路要點(diǎn)：PU軟管盡量短，避免接頭泄漏；區(qū)分高壓+、低壓?端口，接反壓差符號顛倒。

5. THE110探頭安裝：探頭不要布置送風(fēng)口直吹、燈具高溫輻射位置；VHP滅菌工況務(wù)必安裝EPH2O2保護(hù)蓋。

4 BMS系統(tǒng)對接注意事項(xiàng)

1. THE110輸出兩路獨(dú)立二線制4?20mA回路，溫度一路、濕度一路，每個(gè)回路獨(dú)立供電DC16?30V，負(fù)載≤500Ω。

2. CPE110支持3線或者4線模式接入樓宇自控BMS，供電支持AC24V/DC24V兩種電源類型，接線端子區(qū)分N、L、GND。

3. 根據(jù)GMP規(guī)范，設(shè)置報(bào)警閾值：壓差低于10Pa報(bào)警；溫度18?26℃，濕度45?65%RH區(qū)間設(shè)置超限報(bào)警。

4. 配套無紙記錄儀（如DR4500A等）可以同時(shí)接收壓差、溫濕度4?20mA信號，做紙質(zhì)硬備份，用于審計(jì)追蹤。

5 運(yùn)維與計(jì)量管理建議

1. CPE110雖然自帶自動零點(diǎn)，GMP項(xiàng)目每年做外部計(jì)量比對；定期檢查PU軟管有無老化、漏氣。

2. THE110探頭屬于消耗件，VHP頻繁滅菌環(huán)境，傳感器損耗會加快，定期做溫濕度比對校準(zhǔn)；保護(hù)濾蓋按需更換。

3. 禁止使用福爾馬林、強(qiáng)腐蝕性消毒劑直接噴射探頭和壓力接口。

小結(jié)

THE110與CPE110面板、開孔尺寸統(tǒng)一，非常適合制藥潔凈室批量項(xiàng)目成套使用。選型時(shí)重點(diǎn)區(qū)分：壓差選CPE110；溫濕度選THE110，滅菌工況確認(rèn)探頭保護(hù)蓋配件。浙江江恒儀器設(shè)備有限公司可提供整套儀表、配件，可配合工程設(shè)計(jì)院、施工單位提供選型、技術(shù)答疑。